血管内导管（Intravascular catheter, IVC）是部分或全部插入或植入心血管系统，用于诊断和/或治疗目的的单腔或多腔管状器械，在临床上广泛用于输液、输血采血以及血液动力学监测，涉及中心静脉导管（CVC）、球囊扩张导管、套针外周导管、皮下植入导管、一次性外周插入式中心导管（PICC）以及体外血液治疗（EBT）血管内导管等。
ISO 10555-1由欧盟技术委员会CEN/TC 205 “非活性医疗器械“联合ISO/TC 84药品和导管给药装置技术委员会编制，于2023年11月14日发布。该标准规定了任何应用的一次性无菌血管内导管的一般要求 ，不适用于血管内导管附件，例如导管针、导丝及扩张器等（这些导管附件需要符合ISO 11070 的要求）。
在美国FDA，血管内导管属于II类医疗器械，联邦法规21CFR 880.5200对血管内导管的定义为一种由细长管和任何必要的连接配件组成的装置，可插入患者的血管系统进行短期使用（不到30天），以采集血液样本、监测血压或静脉输液。该装置可以由金属、橡胶、塑料或这些材料的组合构成。
主要性能评估：
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可用性
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灭菌
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有效期
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包装
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可探测性
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生物相容性
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表面处理
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耐腐蚀性
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峰值拉力
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加压过程中无泄漏
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抽吸过程中无泄漏
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接头
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流速
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动力注射爆破压力
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包装系统
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公称尺寸标识
注：对于扭结和/或扭矩测试、涂层完整性、微粒测试以及尖端刚度测试，应根据器械设计、预期用途和风险分析，使用临床使用条件或科学评估来制定相应的方法和标准。
国内标准：《YY 0285.1-2017 血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求》，于2017年7月17日发布，2019年1月1日实施。
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