TRA是什么？与CPSR有何区别？

TRA，英文全称Toxicological Risk Assessment，即毒理学风险评估，是依据现有毒理、病理等数据，对产品及其成分进行健康风险评估的一种方式。

作为一种产品安全和风险评估的常用技术，TRA被广泛地应用在化学品领域中，如日化产品（如洗衣液、车载香水等）、儿童产品（画笔、涂料等）。当然，化妆品也在其中。

化妆品TRA适用国家

目前，世界上很多国家和地区将TRA作为评估化妆品安全性的常规选择之一。在美国、加拿大、澳大利亚、新西兰、东盟、墨西哥以及中国，化妆品TRA报告都可作为支持材料，用于支持产品的安全性。

TRA与CPSR有何区别

说到TRA，就不得不提CPSR，因为常会有人混淆这两种报告。
TRA报告会包含样品的组成信息（物质名称及含量）、暴露评估、风险评估、结论、评估结果适用范围、重要的警示语等。

CPSR是欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009中要求化妆品在上市前必须提交的安全评估报告，是一份独立的化妆品安全评估意见，由化妆品安全信息和化妆品安全评估两大部分组成。

欧盟2013/674/EU号修订案对CPSR报告的格式做出详细规定和说明。CPSR报告中的具体信息包含有：1.化妆品的定量和定性组成；2.化妆品的物理/化学特性及稳定性；3.微生物品质；4.杂质、痕量禁用物质及包装材料的信息；5.正常和合理可预见的使用；6.化妆品暴露；7.暴露物质；8.物质的毒理学研究；9.不良反应和严重的不良反应；10.关于化妆品的信息；11.化妆品安全性评估结论；12.标签警示语和使用说明；13.解释说明；14.评估员资格证明和审批。

从本质上来说，CPSR是TRA的衍生版本，比TRA增加了很多关于料体部分和包材部分测试结果的评估。

TRA需要提交哪些材料

为完成一份TRA报告，你需要提交哪些资料给毒理学家用于评估？以下是一般情况下，化妆品产品进行TRA所需的信息：

1. 申请表；
2. 产品成分表和相应含量；
3. 所有成分的安全数据表MSDS；
4. 香精原料的IFRA证书（如添加香精）；

而CPSR由于比TRA有更多的评估项目，因此所需提交的材料也更多。除了上述资料，CPSR还需以下报告或材料才能完成评估，包括：

1. 产品的微生物质量测试报告；
2. 产品的防腐剂挑战测试报告；
3. 产品的稳定性测试报告；
4. 产品的包装兼容性测试报告、内包装材料信息、重金属测试报告；
5. 产品（配方）的重金属测试报告；
6. 产品（配方）的风险性物质测试；
7. 产品照片和最终产品的标签原图；
8. 良好生产规范证书（GMP）或审核报告；
9. 无纳米材料声明；
10. 因产品类型或资料问题需要额外增加的测试；

SGS助力产品符合欧盟法规

SGS拥有由经验丰富的技术人员和设施先进的实验室组成的全球化网络，我们熟知化妆品出口海外的安全评估和相关测试，帮助产品满足销售地法规要求。

对于有出口需求的化妆品及个人护理产品企业，我们能够提供全面的合规服务，包括但不仅限于：

-  化妆品毒理学风险评估（TRA）
-  化妆品安全评估（CPSR）
-  欧盟法规要求相关产品测试
-  配方和标签/包装审核
-  产品信息文件（PIF）
-  欧盟化妆品通报（CPNP）
-  ISO 22716/GMP审核
-  国外法规专题培训