如何避免化妆品标签错误标注？SGS助力您的产品符合美国FDA法律法规要求

为保护消费者免受健康风险和欺诈行为，同时能在购买过程中作出知情决定，美国《联邦食品、药品和化妆品法案 (FD&C Act)》和《公平包装及标签法（FPLA）》要求所有在美国市场销售的本土或进口化妆品，必须符合这两部法律的标签标识要求，产品不可掺假或错误标注。

美国食品药品监督管理局（US FDA）得到FD&C Act和FPLA授权，负责进行市场监管，可对掺假或错误标注化妆品实行强制性措施或法律行动。由于法律不要求美国FDA在上市前审批化妆品或其标签，因此，作为负有确保产品安全法律责任的化妆品生产或销售企业/个人，必须确保标签符合法律法规要求。

生产和销售错误标注化妆品属于违法行为，美国FDA可没收违法产品并对违法者提起诉讼。存在以下几种情况的化妆品会被认为是错误标注的：

— 标识是虚假的或误导的
— 标识未提供所需信息
— 标签信息未正确展示

今天，小编就为大家介绍这三种会被认为是错误标注的情况：

■ 标识是虚假的或误导的

FD&C Act规定标签上有虚假或误导声明的化妆品属于错误标注化妆品。因此，化妆品中所有的标注信息都要求是真实准确且符合事实的。

例如：化妆品的包装标识或广告中不可声明“本产品已获美国FDA批准”或暗示类似意思，因为美国FDA不会对除着色剂外的任何化妆品进行批准。同样的，VCRP（化妆品自愿注册计划）注册企业和产品也需注意，不可通过利用参与VCRP的行为让消费者误以为产品或企业获得美国官方认可，因为VCRP是一项自愿行为。

■ 标识未提供所需信息

一款符合规定的化妆品，标签中的信息必须包含：产品特性（Identity statement）、净含量（Net quantity of contents）、生产商/包装商或分销商的名称和地址（Name and place of business）、分销商声明（Distributor statement）、重要事实（Material facts，如安全使用说明）、警告和警示声明（Warning and caution statements）、成分（Ingredients）。

其中，生产商/包装商或分销商的地址要包括街道地址、城市、州和邮编（如果地址在当前电话簿或城市目录中，则街道地址可以省略）。如果标签中没有制造商的名称和地址，则必须使用“为...制造”或“由...分销”或类似的适当措辞说明作为分销商声明。

■ 标签信息未正确展示

展示所有要求的标签信息还不够，这些信息还要符合规定的格式，并出现在正确的区域。

在所有必须展示的信息中，产品特性和净含量必须出现在主展示面（Principal Display Panel, PDP），也就是常规销售展示时最可能被展现或被查看标签的面。而其余的信息，则必须出现在信息面（Information Panel）上。信息面是指除主展示面外，消费者可能查看标签标识信息的面，一般不可是包装底部。

依据法律法规要求，标签标识的文字必须使用英文。仅在波多黎各或英语为非主要语言的美国领土销售的化妆品，标签信息可使用当地主要语言进行标注。如果标签中有任何外语表述，法规要求标签上所有内容也须用该语言呈现。如果标识信息使用外语表述，那么所有声明必须同时也要由英语在标签上呈现。

此外，标签中字体大小也有相应规定。用于成分声明部分的字母高度不可低于1/16英寸（1英寸=2.54厘米），当可标注表面积小于12平方英寸时字母最低高度可降至1/32英寸。净含量声明部分字母最低高度则由PDP面积决定，PDP小于5平方英寸时为1/16英寸，PDP在5至25平方英寸之间时为1/8英寸，PDP在25至100平方英寸时为3/16英寸。警示声明的最小字母高度只可为1/16英寸。

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