欧盟计划新增化妆品限用物质——香精邻甲氨基苯甲酸甲酯

2021年3月15日，欧盟委员会向世界贸易组织WTO递交 G/TBT/N/EU/785 号通告，计划对欧盟化妆品法规 (EC) No 1223/2009 附录III进行修订，新增邻甲氨基苯甲酸甲酯限用条款。

邻甲氨基苯甲酸甲酯，英文名称Methyl-N-methylanthranilate (M-N-MA)，CAS号85-91-6，作为一种香精成分用于各类化妆品中，例如香水、洗发剂、香皂等。目前，欧盟化妆品法规中没有禁用或者限用M-N-MA的规定。

对于M-N-MA在化妆品中使用的安全问题，欧盟消费者安全科学委员会SCCS在关于M-N-MA 光毒性的意见（SCCS/1455/11）中指出：对于淋洗类化妆品，使用0.2%浓度的M-N-MA是安全的；而对于驻留类化妆品，M-N-MA用于防晒、日光护理或施于人体暴露于光线部位的产品（包括香水）时，对人体健康存在的风险不能被排除。

2020年10月，SCCS就M-N-MA上述未被排除的风险，发布关于SCCS/1455/11号意见的科学建议（了解更多）。SCCS在该科学建议中表示，M-N-MA不可用于防晒产品和施用部位暴露在自然/人工UV光下的产品。对其他化妆品，SCCS认为M-N-MA在驻留类和淋洗类产品中使用的安全浓度分别为0.1%和0.2%。

除了光毒性风险，M-N-MA还存在易发生亚硝化反应的问题，因为该物质是一种仲胺。SCCS在关于化妆品中亚硝胺和仲胺的意见（SCCS/1458/11）结论中指出，仲胺不应与亚硝基化剂一起使用，例如使用经亚硝酸盐处理的原料容器，且亚硝胺含量应低于50μg/kg。

基于SCCS上述意见和科学建议，欧盟委员会拟授权M-N-MA用于化妆品，同时禁止对人体健康产生潜在风险的应用情况，包括禁止在防晒产品和暴露在自然/人工UV光下的产品中使用，在驻留类产品中浓度不可高于0.1%，淋洗类产品中浓度不可高于0.2%，不可与亚硝基化剂一起使用，产品中亚硝胺含量不能高于50μg/kg等。

因此，欧盟委员会计划对欧盟化妆品法规附录III进行修订，新增M-N-MA相关监管规定，具体如下条款。



上述修订草案预计将于今年第三季度被采纳。目前，G/TBT/N/EU/785号通告处于公共评论期，评论提交截止日期2021年5月14日。

相关资料：

1. G/TBT/N/EU/785号通告
2. SCCS/1455/11号意见
3. SCCS/1458/11号意见