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分层过程审核(LPA)是由多个管理层进行的系统审核。对关键过程特性进行频繁的审核以验证过程的符合性,分层过程审核的目的是确保持续的符合性,从而提高过程的稳定性和一次通过率;分层过程审核是一项持续的过程检查系统,用来验证正确的方法、设置、操作员技能、防误装置和其他输入是否到位,从而确保产品无缺陷产生。
一、理解通用关于分层过程审核的最新内容和要求;二、掌握分层过程审核(LPA)实施的步骤和方法,确保制造过程持续的符合性,从而提高过程稳定性和一次通过率,确保产品无缺陷产生;三、掌握建立分层过程的审核程序和检查清单,确保使用固定方法和操作说明,确保问题解决方案到位,所有过程问题都被识别并被纠正。
一、公司分层审核小组成员;二、参与公司生产管理的人员和质量负责的人员。
具体内容1. 什么是分层审核? 1.1 开发和实施分层审核的典型步骤1.2 分层审核的范围1.3 分层审核的好处1.4 人人都是审核员1.5 分层审核与“是/非”工具2. 策划分层审核指南2.1 审核项目2.2 审核层级2.3 审核频度2.4 不符合项反应2.5 审核权责归属3. 实施分层审核3.1 实施审核原则3.2 记录结果3.3 发现不符合项3.4 整改计划4.评估分层审核结果5.维护分层审核6.QSB+中的分层审核要求7.分层审核案例
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