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ISO 10993-1:2018发布生效后,有关医疗器械材料的化学/物理信息、文献收集,化学表征及毒理评估成为生物学安全评价的必要内容。其目的是尽量采用资料文献风险评估的方式,减少生物学测试和试验动物的使用。如果文献评估不能达到等同性目的,则需要进行材料的化学表征。通过材料鉴定、可浸提物和可沥滤物的研究解析以及毒理评估,确定材料是否安全,并探寻化学成分和生物相容性之间的关联。
SGS作为国际公认的测试、检验和认证机构,在全球拥有配置齐全的物理与化学分析实验室,能够为整个IC制造产业链的质量控制提供可靠与稳健的测试分析解决方案。SGS半导体可靠度实验室及化学痕量分析实验室致力为您提供全面、专业的半导体物理测试和半导体化学测试。
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5S起源于日本,是日本企业独特的一种管理办法。5S即整理(Seiri)、整顿(Seiton)、清扫(Seiso)、清洁(Seiketsu)和素养(Shitsuke),是指在生产现场中对人员、机器、材料、方法等生产要素进行有效管理,助力提升工作效率,保证产品质量,降低生产成本。5S管理在日本企业中发挥了重要作用,因此,诸多中国企业逐渐将其引入中国,作为提升现场管理工作的方法。然而,由于对5S理念认知不足,实际推行效果并不理想。在5S理念推行实施过程中,企业往往面临如下问题:如何建立管理体系,保证5S管理方法的实行?如何制定一套完整的实施方法,保证5S持续有效地推行?如何帮助帮助员工树立正确意识,培养员工形成良好习惯?SGS作为全球客户信赖的第三方测试认证机构,将为您提供5S卓越现场管理体系认证,通过计划、组织、领导、协调和控制等管理职能,实现"场所整洁、管理规范、运行有序、服务高效"的效果,提升生产效率,降低不良能耗,打造良好形象,助力制造企业建立卓越的工作环境和优质的管理系统,提升企业的安全、卫生、品质、效率、形象及竞争力。
▘ 文化建设:制造企业制订5S推动纲要及分阶段计划,且计划实施与目标一致,在企业内推广5S卓越现场管理理念。▘ 1 S 整理:制定5S区域责任划分图及消防应急逃生图。区分要与不要,现场只放置要用的东西。▘ 2 S 整顿:实现“五定”:定位、定量、定置、定岗、定责。进行可视化管理,控制垃圾和有害物质。▘ 3 S 清扫:清除场所内的脏污,检查及解决异常和破损。▘ 4 S 清洁:制订服务质量标准并将行为、用语和着装标准化。▘ 5 S 素养:培养文明礼貌习惯,按规定行事,养成良好的工作习惯。
认证标志
针对制造业的特点,根据《卓越现场管理体系要求》,结合多年现场管理及全面质量管理经验,特别打造的评审体系,可以充分反映制造企业的现场管理水平。5S卓越现场管理体系评价,采取1000分制度,分六个模块,20项内容,50个条目进行打分,最高呈现五星级现场管理水准。
1. 助力进一步打造整洁有序、明朗的现场工作环境,提升顾客对企业产品高品质的信心;2. 有效节省消耗品、工具、润滑油、工程变换时间及作业时间,进而节省公司成本;3. 助力员工养成自律习惯,培养认真对待工作的态度,极大减少工作马虎引起的安全事故;4. 培养现场管理队伍,同时建立内审机制,提高制造企业常态化现场管理水平;5. 可获得由SGS颁发的、国际国内认可的双认可证书;6. 提升制造企业品牌形象,有助于企业展示良好资质,获取订单及竞标资格。
5S现场管理认证流程:
步骤1
递交申请表
申请企业向SGS递交申请认证的申请资料及表格。
步骤2
认证受理
SGS按认证程序对申请企业资质进行初步评审。
步骤3
签订合同
SGS根据企业的规模及业务类型提供定制化的审核计划。
步骤4
审核策划
在与企业沟通后,SGS确定审核计划及发出审核通知书。
步骤5
正审第一阶段
确认申请企业遵守适用的法律法规及强制性标准情况 , 根据5S卓越现场管理体系要求审核企业相关管理文件;根据企业管理的成熟度,对可能的现场进行预审核(非必须)。
步骤6
正审第二阶段
专职审核专家进行现场审核,包括依检查表对现场进行评估,与工作人员面谈、检查文件记录等方式,现场出具审核报告。
步骤7
判定星级
根据出具报告的分数判定星级。
步骤8
颁发证书
三星以上即表示成功通过审核,可获得SGS颁发的证书。
其他
监督审核及再认证
每年一次,对企业5S卓越现场管理体系维持情况进行监督访问,以判定企业是否维持星级或撤销星级。证书签发满3年期后,实施再认证审核,其后一年一次跟进审核。
通用标准(认证)
1. ISO10002
行业标准(认证)
1. ISO15190:2020医学实验室安全管理体系认证
2. ISO20387(GB/T37864) 生物样本库质量及能力认可培训
3. ISO21001 教育组织管理体系认证
流程优化(认证)
1. Qualicert国际服务认证
2. 政务中心5S现场管理认证
3. 医疗机构5S现场管理认证
4. HCMS卫生控制管理系统
5. 神秘顾客审核
6. 客户满意度调研
7. HX旅游及酒店体验项目
培训类
1. Qualicert国际服务认证系列课程专业神秘客主任审核员培训课程
2. 企业满意度研究管理师课程
3. 服务创新工作坊
4. 金牌店长训练营课程
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