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无接触式核酸采样站使用性能检验

无接触式核酸采样站使用性能检验

SGS为您提供无接触式核酸采样站使用性能检验服务，针对无接触式核酸采样站，SGS通标可提供核酸采样站出厂前功能稳定性检测、使用过程功能稳定性监控服务，确保合规采样站投入抗疫战线。

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	无接触式核酸采样站使用性能检验
	■ CNAS,CMA资质
	■ cGMP & ISO 17025双体系

业务挑战

核酸检测常态化是当前疫情防控的其中一个重要环节，目前正在各地广泛部署的无接触式核酸采样工作站是今后公卫生服务的一项基础设施。

无接触式核酸采样工作站通常设有新风系统、高效过滤和消杀系统，类似一个小型的正压洁净室，洁净级别通常为十万级，其设计可以让采样人员在一个洁净、舒适的环境中工作；能够避免身着传统防护服带来的诸多不便，大幅提高采样效率。

为确保采样人员的安全及工作站功能持续稳定，工作站出厂前应对相关项目进行检测以验证其相关功能模块的有效性；并在使用期间及消杀后对其环境进行监控。

服务内容

高效系统检测	环境监控
高效过滤器完整性	悬浮粒子
风量/换气次数	沉降菌
静压差	浮游菌
温度	表面菌
噪音
照度
气流模式
自净时间
紫外辐射强度

解决方案

项目	出厂前	使用期间	消杀前后
高效过滤器完整性	√
风量/换气次数	√
压差	√
温度	√
自净时间	√
悬浮粒子	√	√
浮游菌	√	√
沉降菌	√	√
表面菌	√	√
紫外辐射强度	√	√
照度	√
噪音	√
气流模式	√
现场消毒效果评价（物体表面）			√
现场消毒效果评价（空气）			√

评价标准

GB 50073 《洁净厂房设计规范》

YY/T 1539 《医用洁净工作台》

YY/T 1540 《医用II级生物安全柜核查指南》

YY 0569 《II级生物安全柜》

GB/T 16292 《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》

ISO 14644-1 《洁净室及相关受控环境空气洁净度等级划分》

GB/T 16294 《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》

GB/T 16293《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》

GB 50591《洁净室施工及验收规范》

中华人民共和国药典

WS/T 367 医疗机构消毒技术规范

WS/T 774 新冠肺炎疫情期间现场消毒评价要求

我们的优势

	SGS 是全球知名的测试、检验和认证机构。
	SGS对洁净室测试项目经验丰富，其中多个项目具有CNAS,CMA资质；
	SGS生命科学实验室的运作依循最高质量标准（cGMP & ISO 17025双体系），在美国食品药品监督管理局（FDA）登记注册，并通过FDA及地方管理机构审核，能为客户提供专业的质量控制服务，保证产品质量安全；
	拥有专业的测试研究团队，为客户提供专业的质量控制服务，帮助全球客户缩短药品及医疗器械上市周期，保证产品质量安全。

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