水系统验证:取样和测试服务

水是应用最广泛的一种制药原料,用于生产过程及药物制剂的制备;也是良好的溶剂,用于制药设备和系统的清洗。各国药典对制药用水的质量标准,用途都有明确的定义和要求。水系统验证主要是通过对所有取样点的水质检验,来确认整个水系统的运作是否符合设计要求,水质是否持续符合质量标准。

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水系统验证取样和测试
中国药典国药典欧洲药典
 

 

业务挑战

水系统验证取样点数量多、取样频率高,容易污染,取样人员需具有丰富的取样经验。
实验人员需要丰富的测试经验,以确保水样检测结果的及时性和准确性。

服务内容

可提供现场取样服务。

可提供中国药典、美国药典、欧洲药典等全套水检测服务。

我们的优势

GMP合规服务实验室,于2015年和2019年两次通过美国FDA现场审计及多次地方药品监督管理机构现场审核。

拥有完整的水样采集流程、专门的制药用水全检测试团队,多年水系统验证经验。

中国药典纯化水全检、注射用水全检、USP-NF <643>、USP-NF <645>获CNAS资质。

服务流程

项目咨询服务报价合同签订

支付前期费用

1. 项目咨询

2. 服务报价

3. 合同签订

4. 支付前期费用

 

现场取样样品测试出具报告

支付后期费用

5. 现场取样

6. 样品测试

7. 出具报告

8. 支付后期费用

 

合作案例

与多个国际和国内大药企、生物制药企业、医疗器械生产企业合作,超过1000多个项目。

服务齐全,一站全包
快捷受理,高效省时
专业服务,国际权威
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