业务介绍 | 蛋白质表征——分子量检测服务

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2022-12-19 12:00:00

合作案例

作者： SGS_LSS

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随着现代医药工业的发展，出现了大量的蛋白质和多肽类药物分子，检测这些蛋白质多肽类药物分子的分子质量已成为医药工业质量控制的重要环节。分子量是生物药物重要的理化性质之一，也是生物药表征分析中的一项重要指标。

SGS生物分析表征团队拥有多年经验，主导或参与过多种生物分析方法开发与验证，包括大分子蛋白类药物、单抗/多抗类药物、ADC类药物、核酸类药物等，检测项目包含糖基化、电荷异质性/分子大小等；参照GMP和ISO/IEC17025质量体系要求建立了独立生物分析实验室，配置有LC-Q-TOF、LC-MS/MS、GC-MS 、HPLC/UPLC、毛细管电泳仪、酶标仪、圆二色光谱仪等高精尖仪器设备，SGS一站式生物制品研发分析与服务平台，符合国际质量标准，可为客户提供生物分析表征专业的综合解决方案。

高分辨质谱分子量测定

高分辨质谱分子量测定，即使用ESI-MS高分辨质谱分析电喷雾得到的多电荷信号，并对信号进行去卷积分析，以获得精确分子量数值，尤其适用于分子量较大的蛋白质。

高分辨质谱也能对蛋白质样品（约10-150KDa）进行精确分子量测定，精度可达到1Da左右，可分析蛋白质的修饰状态（比如糖基化、磷酸化、氧化、C末端K缺失情况等），并对这些修饰情况进行定量分析。

质谱在蛋白质药物领域的主要应用

分子量鉴定是蛋白质药物（如抗体、ADCs、融合蛋白）研发与质控中很常规的分析项目，主要用于提供整体分子量、轻重链分子量、脱糖分子量、糖型信息等。

目前用于测试蛋白分子量检测的仪器大部分为高分辨质谱仪，对样品分子量测试灵敏度、分辨率和准确度都相当高。

仪器信息