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SGS生命科学实验室药品及药用辅料领域能力验证全部取得满意成绩

SGS生命科学实验室药品及药用辅料领域能力验证全部取得满意成绩

2024-12-31 17:11:05
标准动态
作者: SGS_LSS
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SGS生命科学实验室药品及药用辅料领域能力验证全部取得满意成绩


近日,SGS上海生命科学实验室先后收到中国食品药品检定研究院发布的能力验证结果,药品及药用辅料领域能力验证(药用辅料比旋度、化学药品折光率和细菌内毒素)全部取得“满意”结果,这是本实验室继20249月以 零缺陷成绩圆满完成美国FDA现场核查后,再次取得的卓越成就!

图一 图二 图三

 

能力验证是指认可机构为确保实验室维持较高的校准和检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种活动,是评价实验室检测结果真实水平的有效手段,也是实验室质量管理体系持续改进和不断提高的有效措施。近年来,SGS上海生命科学实验室在加强内部质量控制、人员管理和外部质量控制(能力验证和实验室间比对)等方面取得长足进展,技术能力水平不断提升,检验检测水平显著提高。

 

这一成绩的取得,不仅再次肯定了SGS上海生命科学实验室卓越的技术能力,也进一步巩固了其在国内第三方医药检测领域的领导地位,为实验室的持续发展提供了坚实的技术保障。

所有过往,皆为序章,SGS上海生命科学实验室将一如既往地以质量为先,以客户为先,不断提升检测技术的综合能力,致力于打造一个让客户放心、社会认同的一流检测服务平台!

 

SGS生命科学

SGS生命科学事业部遍及欧洲、美洲和亚洲12个国家,共有30个专业分析及临床实验室,3000名员工。SGS中国生命科学实验室按照ISO/GMP/GLP体系运行,遵循OECDU.S. FDANMPAICHEMA的指导原则,致力于为药品/医疗器械/药包材的研发、生产企业提供全生命周期管理。我们根据客户需求设计实验方案,提供大分子表征研究、质量控制服务、以及生物类似药一致性评价、理化/微生物检测、生物测试、可提取物与浸出物研究、稳定性研究、方法开发与验证、生物样本分析、容器/包装验证、药物警戒、仿制药以及创新药的国际临床试验合作等服务,高效助力产品快速安全推向市场。

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