在医药研发、生产及质量控制领域，抗生素效价测定是评估抗生素药物活性与疗效的核心环节。SGS抗生素效价测定服务，依托全球认可的实验室体系与专业技术团队，为药品研发、生产及质量控制提供精准可靠的检测验证方案，助力企业高效满足国际药典与监管要求。
抗生素效价测定通过定量分析抗生素对特定微生物的抑制能力，确保其符合临床治疗需求及质量标准。由于抗生素种类多样、作用机制复杂，且效价受菌株敏感性、培养条件、实验方法等因素影响，需通过标准化的效价测试验证其生物活性。各国药典（如中国药典、美国药典、欧洲药典）及监管机构均对此检测提出明确要求，以保障药品的安全性和有效性。
1. 菌株标准化要求高：需使用国际公认的标准菌株，其保存、传代及活性控制需严格遵循规范。
标准菌株具有稳定的遗传特性和敏感性，可确保实验结果的可比性与重现性。根据USP-NF<81>和中国药典要求，标准菌株需定期溯源并验证活性。
SGS实验室使用经过鉴定的标准菌株，确保测试结果的准确性和可靠性。
SGS采取以下措施控制试验过程，保证结果的准确性和可靠性：
标准化流程：测试步骤严格遵守已成熟的测试经验，确保结果的重现性良好；
环境控制：严格规范培养温度、湿度及时间；
专业设备：使用自动化抑菌圈测量仪替代人工判读，提升数据准确性。
SGS抗生素效价测试团队依托CNAS/CMA认可实验室，提供定制化方案设计、数据验证及全球合规支持，助力企业高效产品放行。
SGS生命科学
SGS生命科学事业部遍及欧洲、美洲和亚洲12个国家，共有30个专业分析及临床实验室，3000名员工。SGS中国生命科学实验室按照ISO/GMP/GLP体系运行，遵循OECD、U.S. FDA、NMPA、ICH和EMA的指导原则，致力于为药品/医疗器械/药包材的研发、生产企业提供全生命周期管理。我们根据客户需求设计实验方案，提供大分子表征研究、质量控制服务、以及生物类似药一致性评价、理化/微生物检测、生物测试、可提取物与浸出物研究、稳定性研究、方法开发与验证、生物样本分析、容器/包装验证、毒理评估、厂房设施和计算机化系统验证、药物警戒、仿制药以及创新药的国际临床试验合作等服务，高效助力产品快速安全推向市场。
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