磺丁基倍他环糊精钠可以与药物分子包合形成非共价复合物，从而提高稳定性、水溶性、安全性，缓和药物溶血性，控制药物释放速率，掩盖不良气味等，是一种近年来新兴的药用辅料。磺丁基倍他环糊精钠是由倍他环糊精在碱性条件下被1,4-丁烷磺酸内酯烷基化形成的钠盐。随着磺丁基倍他环糊精钠取代度的不同，其包合性能、稳定性，乃至下游溶血性、安全性等参数或性能均会不同。
毛细管电泳技术利用高压电场进行样品分离，非常适合用于带电的物质和极性物质的分离分析。磺丁基倍他环糊精钠属于无光吸收的溶质，使用间接紫外检测测定法，即在操作缓冲液中加入对光有吸收的添加剂，在溶质到达检测窗口时出现反方向的峰。本方法在选用苯甲酸-tris缓冲液作为电泳缓冲溶液的同时，其阳离子和阴离子分别作为样品中阳离子和阴离子组分间接紫外检测的背景电解质。
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium <Average Degree of Substitution> USP方法确认
SGS生命科学实验室基于法规指南中方法验证/确认指导原则如ICH Q2(R2)、USP<1226>结合方法类型和方法/步骤的变异性来确定确认参数，对毛细管电泳仪的仪器参数和冲洗步骤，背景电解质的pH条件进行了优化，成功进行了USP-NF中“Betadex Sulfobutyl Ether Sodium”各论项下“Average Degree of Substitution”方法的确认实验，满足USP各项参数要求。
∗ 基于平台方法的样品检测
∗ 符合不同监管要求的方法确认
∗ 基于客户实际需求，针对性地开发分析方法，方法学验证及方法转移
SGS生命科学
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