当医药产品遇上复杂运输环境：
◊ 药械组合产品如何抵御多频次震动？
◊ 生物制剂能否经受住72小时温控挑战？
◊ 多批次产品怎样保持运输一致性？
在医疗器械领域，产品及包装的模拟运输试验通常采用ASTM D4169-DC13、 ISTA 2系列或ISTA 3系列的试验程序进行。这些标准程序能客观反映大部分医疗器械产品在运输过程中的潜在危害因素及承受强度。
然而，在制药、医疗行业领域，由于部分产品构成的多样性及复杂性（如药械结合产品），以及贮存和运输条件的特殊性（如冷链、空运等），再加上多批次产品需保持运输高度一致性等要求，往往会与医疗器械产品包装件在实际运输过程表现及不同的运输方式下的危害强度存在差异。因此，这部分产品的包装必须在各种能预想到的特定条件下，严格确保内容产品的可靠性和有效性。也由此导致了部分制药、医疗产品必须采用特定模拟运输条件来进行包装验证。
因而，制药、医疗行业在产品和包装开发设计阶段，采用更接近真实模拟运输的试验方法，显得尤为重要。
ASTM D4169 - DC13的常规试验项目和条件
SGS包装运输实验室，可以为制药、医疗领域客户提供定制化模拟运输试验方案及验证服务。我们的实验室工程师将会同客户共同讨论特定产品的整个运输状态，结合实际的运输过程和条件，通过调整试验参数、试验顺序等多种因素，还原更接近真实运输的情境，为制药、医疗领域客户起草、拟定企业内部标准及相关的验证服务。
同时，针对特殊产品（如冷链运输的试剂、药品、预灌封等），实验室可依据客户要求，在试验前、试验中及试验后的样品进行冷链处理，以确保试剂、药品的活性，确保运输试验前后产品分析试验的准确性。
❖ SGS包装及模拟运输实验室具备全面的的运输包装检测能力，能够为客户提供一站式服务。实验室作为ISTA认可实验室，同时具备CNAS资质，其检测报告被国内外客户和监管机构广泛认可。
❖ 实验室配备资深、经验丰富且专业能力优秀的技术团队，不仅能够保障项目的顺利实施，同时可以为客户提供多方面技术服务，包括：标准解读、验证方案支持、整改方案建议、企业产品标准拟定等。
SGS包装及模拟运输实验室已经具备齐全的CNAS及CMA资质。超过90%的MDR认证和FDA 510(k)注册客户会选择SGS作为其包装材料、包装有效性及模拟运输验证的第三方合作伙伴。
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