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设计、测试和标识的医疗器械保健设施处理 :用于医疗设备制造商的指南 AAMI TIR 12: 2020
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清洗可重复使用医疗设备的工艺、材料、试验方法和验收标准概要 AAMI TIR 30: 2011/(R2016)
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可重复使用医疗器械清洗方法验证用试验土壤的选择指南 ASTM F3208-20
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清洗消毒器 第1部分:一般要求、术语和定义以及测试ISO 15883-1: 2006
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清洗消毒器 第2部分:用于外科设备、麻醉设备、碗、碟、收集器、器皿、玻璃器具等进行热力消毒的清洗消毒器的要求和试验 ISO 15883-2: 2006
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清洗消毒器 第4部分:用于不耐热内窥镜用化学消毒清洗消毒器的要求和试验 ISO 15883-4: 2018
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清洗消毒器 第5部分:测试土壤和证明清洁效果的方法 ISO 15883-5: 2021
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清洗消毒器 第6部分:用于非侵入性、非关键器械和医疗保健设备热力消毒的清洗消毒器的要求和测试 ISO 15883-6: 2011
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保健产品的处理-医疗设备制造商为医疗设备的处理加工提供的信息 部分1:关键和半关键医疗器械 ISO 17664-1: 2021
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保健产品的处理-医疗设备制造商为医疗设备的处理加工提供的信息 部分2:非关键医疗器械 ISO17664-2: 2021
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医疗机构中医疗器械的再加工:验证方法和标签 工业和食品药品管理局工作人员指南 文件发布日期:2015年3月17日
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医院消毒供应中心:第2部分:清洗消毒机灭菌技术操作规范 WS 310.2-2016
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医院消毒供应中心:第3部分:清洗消毒机灭菌效果监测标准 WS 310.3-2016
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在医疗机构蒸汽灭菌和无菌保证指南 ANSI/AAMI ST79: 2017
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保健产品的灭菌 湿热 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求 ISO 17665-1: 2006
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保健产品的灭菌 湿热 第2部分:ISO 17665-1应用指南ISO TS 17665-2: 2009
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