引领服务高标准——SGS角膜接触镜产品测试

近日，SGS医疗器械上海实验室顺利通过A2LA（American Association for Laboratory Accreditation，美国实验室认可协会）扩项评审并正式获得认可证书。此次获得A2LA授权认可的能力范围包括接触镜类产品标准，适用于软性和硬性接触镜类产品。

角膜接触镜产品测试服务

角膜接触镜主要分为硬性及软性接触镜。

软性接触镜，尤其是彩色隐形眼镜，因其美观与便利性而广受欢迎。然而，市场上隐形眼镜品牌众多，质量参差不齐，不合格产品可能引发严重的眼部健康问题。2022年，随着欧盟MDR管控下的医美器械监管法案的正式生效，对隐形眼镜等医美器械的监管要求愈发严格。

硬性接触镜，如OK镜，主要用于青少年近视防控，其技术壁垒高，作为三类医疗器械进行严格管控。在国家对近视防控重视程度不断加强的背景下，确保硬性接触镜的安全性能显得尤为关键。

SGS长期关注角膜接触镜的质量管控领域，针对镜片易破碎、长期佩戴导致眼睛干涩、异物感以及长时间盯着电子产品造成的酸胀眼疲劳等一系列常见问题，提供检测服务，通过具体类型的定制化项目，保障产品功效。

另外，针对于消费者特别关注的透氧性能，特别推出SGS独立慧鉴认证。通过工厂审核、产品测试及获证后监督相结合的方式，助力产品满足消费者佩戴的舒适性及安全性，在符合国家法律法规和标准的同时，为隐形眼镜的产品质量背书，凸显品牌差异化优势，帮助消费者快速识别选购优质产品。 

服务产品

软性角膜接触镜

包括：透明隐形眼镜、彩色隐形眼镜（美瞳）

硬性角膜接触镜

包括：角膜塑形镜、硬性透气接触镜

接触镜护理产品

SGS提供的服务内容：

• GB 11417系列测试
• ISO 18369系列测试
• YY 0719系列测试
• YY 0477-2016测试
• ISO 10993 化学表征
• 微生物全项检测
• SGS独立慧鉴（IC Mark）
• 货架寿命
• MDR认证

服务优势：

• 数十家余家行业知名客户，年客户增长率超过400%
• SGS在中国建立了完善的医疗器械实验室，相继获得了CNAS、CMA、CBTL、A2LA、ASCA等认可资质，同时也是北美国家认可的实验室（NRTL）
• SGS的实验室运作依循最高品质标准（cGMP、ISO 17025或ISO 9001），致力于为各类有源与无源医疗器械厂商提供全球一站式服务
• SGS医疗器械测试平台拥有高水准的合规实验室、完善的仪器设备和经验丰富的技术团队，能够满足客户NMPA、CE、FDA等国内外注册需求，缩短医疗器械上市周期
• 两家公告机构提供高风险医疗器械MDR认证服务
• 市场监督管理局及主流电商平台的品控合作伙伴，提供产品监督抽检服务