2024年6月24日，SGS生命科学针对ICH Q5A的最新修订内容举行了全球网络研讨会，会议中深入解析文件指南的最新修订内容，帮助生物技术产品制造商和开发人员了解新的法规要求和实践方法。
研讨会亮点
▉ 详细解析ICH Q5A的最新修订
自1999年以来，ICH Q5A标准已经沿用多年。为了适应分析技术和制造工艺的进步以及基因治疗等新疗法的出现，人用药品技术要求国际协调理事会（ICH）对相关文件指南进行了更新。本次研讨会将总结和讲解这些关键变更，确保您能够与时俱进。
▉ 了解病毒安全性评估的关键更新
研讨会详细介绍了从人体或动物细胞系衍生的生物技术产品病毒安全性评估的最新修订内容，强调病毒安全性评估的原则与相关审查的变更。
▉ 专家分享实际应用案例
从SGS的具体研究案例出发，通过全方位的生物安全检测服务，帮助您在实际操作中更好地理解和应用新标准，从而确保产品的安全与合规。
演讲嘉宾
Nicola Sillars
SGS生命科学 技术项目经理
Nicola拥有思克莱德大学免疫学和药理学荣誉学士学位，并且是英国皇家生物学会的副会员。作为SGS的技术项目经理，她在生物安全法规合规方面拥有丰富的经验，致力于帮助生物制药制造商开发符合技术和法规要求的综合测试策略。
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