国际公认的测试、检验和认证机构SGS将于2024年10月10日在苏州举办“医疗器械检测与法规研讨会”。
本次研讨会旨在为医疗器械行业专业人士提供一个深入探讨行业法规、标准、检测等相关技术关键点的平台，以促进产品在全球市场的快速合规准入。
金秋十月，相聚苏州，我们诚挚邀请您参与此次研讨会，与SGS资深技术专家共同探讨医疗器械行业创新发展趋势，共议提质合规新策略。
会议安排(Conference Schedule)
◾ 时间：2024年10月10日周四
◾ 地点：苏州（具体地点将以邮件确认函发送）
◾ 参与对象：医疗器械质量、法规、注册专业人士、研发工程师、项目经理
会议议程(Conference Agenda)
◾ 09:00-09:15
签到入场
◾ 09:15-09:30
开场致辞
尹勇 SGS医疗器械服务部副总监
◾ 09:30-10:15
可重复使用医疗器械再处理确认要点
周言君 SGS分子细胞实验室负责人
◾ 10:15-11:15
医疗产品EMC的FDA常见发补及解决方案
朱志银 SGS电磁兼容实验室无线技术经理
杨佳宇 SGS医疗器械实验室电磁兼容项目主管
◾ 11:15-12:00
ASCA安规测试要求和FDA提交的常见问题
龚剑秋 SGS医疗器械实验室技术经理
◾ 12:00-13:15
午休时间
◾ 13:15-14:15
高使用风险医疗器械的可用性评估
李然 SGS医疗器械实验室资深主管
◾ 14:15-15:00
ISO 18562标准解读和监管要求
奚春蕊 SGS医疗器械理化测试技术负责人
◾ 15:00-15:15
茶歇与交流
◾ 15:15-16:00
医疗器械FDA上市前网络安全材料要求解析
曹旺 SGS CyberSecurity实验室技术经理
◾ 16:00-16:30
巴西ANVISA医疗器械注册和INMETRO认证
赵雯 SGS医疗器械实验室高级项目工程师
◾ 16:30-17:00
韩国医疗器械MFDS认证与市场准入途径最新要点
岑一诺 SGS医疗器械实验室资深研发工程师
◾ 17:00-17:30
答疑＆交流
SGS生命科学
SGS生命科学事业部遍及欧洲、美洲和亚洲12个国家，共有30个专业分析及临床实验室，3000名员工。SGS中国生命科学实验室按照ISO/GMP/GLP体系运行，遵循OECD、U.S. FDA、NMPA、ICH和EMA的指导原则，致力于为药品/医疗器械/药包材的研发、生产企业提供全生命周期管理。我们根据客户需求设计实验方案，提供大分子表征研究、质量控制服务、以及生物类似药一致性评价、理化/微生物检测、生物测试、可提取物与浸出物研究、稳定性研究、方法开发与验证、生物样本分析、容器/包装验证、药物警戒、仿制药以及创新药的国际临床试验合作等服务，高效助力产品快速安全推向市场。
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