FSMA《膳食补充剂的生产、包装、贴标、储存过程中的现行良好操作规范》培训

本课程由多年研究FDA法规的资深专家授课。详细讲解法规要求的同时,结合工作经验分享美国官方检查要点和常见不符合项,为企业合规提供专业的指导。课程时长:2天,培训对象为相关企业质量管理人员、法规负责人、供应商管理负责人等,课程时间:具体排课时间请咨询客服:4008-855-558。

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FSMA《膳食补充剂的生产、包装、贴标、储存过程中的
现行良好操作规范》培训
资深专家授课,课程时长:2天
培训对象:相关企业质量管理人员、法规负责人、供应商管理负责人等
 

课程背景

FDA(Food and drug administration)是美国负责食品与药品管理的最高执法机关。FDA建立了完善的法规体系,对不同种类的食品、食品原料、食品添加剂等制订了相应的监管法规。

Part 111法规是FDA制订的膳食补充剂相关的法规,要求从事膳食补充剂生产、包装、贴标或储存,都必须符合本法规要求。

FSMA的《第三方认证》法规,允许认证机构获得认证资质后,依据FDA各专项法规对企业进行审核,确认符合认证要求后,可获得FSMA三方认证证书。对于膳食补充剂类食品,其FSMA认证审核以Part 111法规为主要的审核依据。

课程概述

本课程由多年研究FDA法规的资深专家授课。详细讲解法规要求的同时,结合工作经验分享美国官方检查要点和常见不符合项,为企业合规提供专业的指导。

☑ 课程时长:2天
☑ 课程时间:具体排课时间请咨询客服
☑ 培训对象:产品出口美国的膳食补充剂产品生产、包装、贴标签、储存等企业的质量管理人员、法规负责人等;
                       产品出口美国的膳食补充剂产品贸易公司的供应商管理负责人。

课程收益

通过本课程学习,学员可以了解到:

 美国安全主要的监管部门和法规框架 美国FSMA法规和FSMA认证概况
 Part 111法规的各项要求 常见的美国官方(FDA)检查要求

课程大纲

第一部分
    美国食品安全相关部门和法律法规简介
第二部分
    美国FSMA法规和认证概述
第三部分
    21 CFR Part 111(膳食补充剂法规)讲解

     A. 总则
     B. 人员
     C. 工厂与地面
     D. 设备与器具
     E. 建立生产和过程控制体系的要求
     F. 生产和过程控制体系:质量控制的要求
     G. 生产和过程控制体系:成分、包装和标签要求,以及用于包装和粘贴标签膳食补充剂的要求
     H. 生产和过程控制体系:主生产记录的要求
     I. 生产和过程控制体系:批生产记录的要求
     J. 生产和过程控制体系:实验室操作的要求
     K. 生产和过程控制体系:生产操作
     L. 生产和过程控制体系:包装与标签
     M. 储存与分销
     N. 退回的膳食补充剂
     O. 产品投诉
     P. 记录及记录保存

第四部分
    美国官方检查要点介绍
 


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备注:如有其他疑问,或希望了解更多测试内容,欢迎致电 
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培训证书

学员完成本课程后,可获得由SGS颁发的培训证书。

我们的优势

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 作为专业培训领域的领导者,SGS培训中心凭借多年在全球范围的服务经验,提供有效的培训及发展整体解决方案。向个人、团队及组织提供定制化服务;帮助组织培养人才,以实现组织的可持续发展。我们的专家团队和您一起,发现机遇、不断改善,为您提供专业学习之旅。

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